Attaché de Recherche Clinique

-       Traduction des besoins du promoteur en protocole d’étude -       Rédaction d’un document scientifique -       Rédaction des critères d’inclusion et des fiches aide-mémoire -       Réalisation de la documentation scientifique à destination des investigateurs -       Animation des réunions d’informations afin de présenter de manière détaillées les documents de l’étude -       Identification et exécution des démarches administratives à effectuer auprès des différents acteurs institutionnels -       Sélection et Formation des Investigateurs -       Communication des documents de l’étude -       Application de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques -       Rédaction et présentation du cahier d’observation -       Gestion de la logistique des essais cliniques -       Contrôle de la bonne application des procédures -       Relevé des données recueillies, détection et signalement auprès des autorités compétentes des anomalies éventuelles (évènements indésirables et évènements indésirables graves)

Le (la) titulaire est capable de : Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique. Connaître les attributions des instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM, CNIL…) de manière à soumettre à chacune d’entre elles de manière pertinente les différentes problématiques soulevées par l’étude clinique. Etablir le niveau de responsabilité lors du dysfonctionnement d’un essai. Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions. Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes S’intégrer dans une équipe par ses capacités relationnelles, sa rigueur et ses compétences techniques