•Maîtriser les points clés des BPF, •Savoir appliquer les BPF de façon concrète et pragmatique, •Développer un esprit critique sur vos pratiques, •Traiter les déviations et les réclamations sans omettre d’étape, •Être capable d’utiliser les outils permettant de déterminer les causes des déviations, •Evaluer la criticité pour déterminer le niveau d’investigation et d’actions requis, •Remplir un rapport de déviation de façon clair et exhaustive, •Assurer le suivi des CAPA, •Ouvrir une demande de changement, •Implémenter les modifications sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie, •Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes, •Définir ce que doit contenir le dossier, •Identifier le lien entre la conception du dossier et les erreurs humaines, •Définir les responsabilités de chacun, •Revoir les dossiers de lot, •Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, •Sensibiliser aux enjeux qualité, •Fédérer autour des BPF, •Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs qualité, •Exploiter les résultats des indicateurs pour améliorer les processus de façon continue. •Maîtriser les points clés des BPF, •Savoir appliquer les BPF de façon concrète et pragmatique, •Développer un esprit critique sur vos pratiques, •Traiter les déviations sans omettre d’étape, •Être capable d’utiliser les outils permettant de déterminer les causes des déviations, •Remplir un rapport de déviation de façon clair et exhaustive, •Assurer le suivi des CAPA, •Ouvrir une demande de changement, •Implémenter les modifications sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie, •Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes, •Définir ce que doit contenir le dossier, •Identifier le lien entre la conception du dossier et les erreurs humaines, •Définir les responsabilités de chacun, •Revoir les dossiers de lot, •Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, •Sensibiliser aux enjeux qualité, •Fédérer autour des BPF, •Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs qualité, •Exploiter les résultats des indicateurs pour améliorer les processus de façon continue.