Manager international des industries et services en santé

RNCP35100BC01Management d’une direction multiculturelle dans les industries et services en santé

• Identifier l’organisation de l'entreprise et les interlocuteurs principaux pour prendre en compte le fonctionnement global de l'entreprise et faciliter la collaboration de manière « cross-fonctions » entre le marketing, l’accès au marché (market access), les ventes, le médical, le service client, le département réglementaire en intégrant la dimension internationale dans toutes les phases de l’activité de l’entreprise. Concevoir, mettre en place et accompagner l’évolution de l’organisation interne et du management pour répondre en permanence aux évolutions de l’environnement, intégrer l’éthique et les objectifs RSE de l’entreprise dans la stratégie de développement de l’entité. Rendre compte de l’activité de l’entité et proposer des arbitrages et solutions d’amélioration de l’organisation, des processus, des systèmes d’information pour en développer la performance et l’adapter aux évolutions de l’environnement international. Impulser et coordonner l’utilisation des outils digitaux dans l’organisation de l’entité pour faciliter le travail collaboratif et contribuer à la révolution numérique des entreprises (modèle d’affaires, organisation, culture d’entreprise, mode de management, R&D, production, supply chain, affaires réglementaires et médicales, marketing relationnel, communication...). Recruter, intégrer, mobiliser et développer les talents des collaborateurs pour atteindre les objectifs de performance individuels et collectifs, et favoriser leur évolution dans l’entreprise, dans un environnement multiculturel. Identifier et contractualiser avec des compétences extérieures (sous-traitance) à tous les niveaux : recherche, développement, fabrication…pour compléter l’organisation. Anticiper et accompagner le changement pour adapter son management à la démarche d’innovation. Identifier et expliciter ses valeurs au regard de l’éthique de l’entreprise pour donner une direction à la réflexion et à l’action.

Évaluation : Etude de cas autour d’une problématique entreprise (rendu sous forme d’un dossier écrit individuel) Le candidat traduit l’organisation dans un organigramme hiérarchique et fonctionnel, apporte une analyse critique et fait des propositions. Le candidat propose des critères de performance et des suggestions d’outils pour les suivre. Le candidat propose l’utilisation d’outils digitaux pour optimiser l’organisation et justifie ses demandes. Le candidat propose une organisation opérationnelle avec un planning des missions et des échéances ainsi qu’un plan de développement des talents des collaborateurs. Le candidat propose des arbitrages entre les recrutements internes et la sous-traitance externe en tenant compte de l’environnement multiculturel de l’entreprise. Le candidat propose un plan d’action permettant d’obtenir l’adhésion des collaborateurs.

RNCP35100BC02Pilotage de la performance financière, économique, RSE d’une direction marketing ou d’affaires réglementaires internationale dans les industries et services en santé

• Définir, présenter et faire valider le cadre budgétaire de l’entité pour réaliser les objectifs définis par la hiérarchie. Construire le budget afin d’assurer le développement et la rentabilité de la business unit. Décliner et mettre en place les indicateurs de performance de la business unit pour suivre la réalisation des objectifs définis. Piloter l'exécution budgétaire de la business unit concernée pour faire procéder aux révisions éventuelles requises par l’évolution du contexte économique. Présenter et justifier son bilan et ses résultats auprès de la hiérarchie pour faire un bilan et préparer le budget suivant.

Évaluation : Simulation d’un cas entreprise (rendu sous forme d’un dossier écrit individuel et présentation orale devant un professionnel) : cas basé sur des objectifs stratégiques définis qui se réalise en plusieurs séquences à partir d’un cahier des charges.

RNCP35100BC03Pilotage de la communication avec les interlocuteurs internes et externes des industries et services en santé

• Définir la stratégie de communication qui accompagnera le produit, dans le respect des contraintes pour être en conformité avec les directives réglementaires relatives au secteur de la santé et les objectifs de l’entreprise intégrant les problématiques scientifiques, sociétales et éthiques. Piloter les évaluations externes, évaluations des pratiques, démarche qualité et mesure de satisfaction, place accrue des organes représentant les bénéficiaires et les usagers, pour évaluer les pratiques et mesurer la satisfaction client. Identifier les acteurs internes et externes à mobiliser pour mettre œuvre la stratégie définie et diffuser des informations scientifiques et techniques stratégiques aux business unit concernées. Piloter et valider la conception des outils de communication pertinents pour atteindre efficacement les cibles internes et externes dans le respect des contraintes réglementaires et juridiques pour les soumettre auprès des autorités de santé afin d’avoir l’accord. Adopter une stratégie d’omni-canal en interne pour améliorer l’efficacité de l’interaction avec le client. Piloter l’organisation des séminaires à destination des visiteurs médicaux et délégués hospitaliers pour les informer et les former à la campagne suivante. Identifier et/ou traiter les sujets à débat pour anticiper et/ou gérer les conflits. Représenter l’entreprise auprès des partenaires externes, participer et organiser des événements (conférences, congrès, tables rondes…) pour rendre visible l’entreprise dans son environnement national et international. Analyser ses succès et erreurs pour orienter et adapter ses actions.

Évaluation : Travail sur une problématique d’entreprise (rendu sous forme d’un dossier écrit individuel réalisé en autonomie et restitution orale de 30 minutes devant un professionnel) :Accès libre aux ressources documentaires (papier, digital…) Activité réalisée en entreprise et encadrée par un tuteur sur la base d’une grille de compétences et d’un questionnaire d’observation

RNCP35100BC04Elaboration et mise en œuvre d’une stratégie marketing internationale adaptée aux industries et services en santé

• Piloter l’organisation d’une veille stratégique afin d'identifier les tendances du marché au niveau national et international pour anticiper l'arrivée des innovations et permettre l'adaptation la plus efficace des propositions commerciales Piloter l’organisation d’une veille opérationnelle pour intégrer les éléments de contexte comme la baisse des prix, l’essor des génériques, les référentiels de bon usage et les rémunérations sur objectifs de santé publique (ROSP), le durcissement des critères d’évaluation par la Commission de la transparence, le début d’encadrement des prescriptions hospitalières Piloter un réseau de leaders d’opinion pour maintenir le niveau d’expertise scientifique requis, assurer un soutien scientifique à la construction du plan marketing et développer des partenariats commerciaux durables avec les acteurs de santé (clients) Repérer les opportunités stratégiques d'un marché national et international pour faire réaliser des études de marché et définir leurs objectifs (marchés, produits, packaging, outils promotionnels) et le type d’études à mener (quantitatives ou qualitatives) Mettre en place et/ou participer à des accords ou des alliances entre entreprises, des partenariats qui peuvent prendre la forme d’accords de licence pour confier la commercialisation de certains médicaments à d’autres entreprises ou via des partenariats internationaux Faire analyser et synthétiser les informations recueillies afin de dégager les caractéristiques d’un marché en terme d’opportunités/menaces, forces/faiblesses pour concevoir une stratégie marketing permettant l’accès le plus précoce possible des clients à l'innovation Piloter la sélection des leviers de développement (nouveaux produits de santé, élargissement de la cible prescripteur ou patient…) adaptés pour les déployer. Coordonner les acteurs internes (direction des ventes, qualité, supply chain…) et les activités avec les équipes médicales et réglementaires, afin de prendre en compte les éléments liés à

Évaluation : Etude de cas en lien avec une problématique entreprise et restitution orale devant un professionnel Le candidat réalise une étude de cas qui porte sur le marketing stratégique et sur le marketing opérationnel. Activité réalisée en entreprise et encadrée par un tuteur sur la base d’une grille de compétences et d’un questionnaire d’observation OPTION POUR LA SPECIALITE MARKETING

RNCP35100BC05Pilotage d’une direction d’affaires réglementaires dans les industries et services en santé

• Piloter une veille réglementaire pour identifier les attendus des dossiers réglementaires et répondre aux exigences des organismes externes et des autorités de santé Analyser les requis réglementaires des dispositifs médicaux ou des médicaments pour prendre en compte le renforcement des mesures de régulation affectant à la fois les modalités d’entrée sur le marché, le niveau de prix (dans un nombre croissant de pays) et les conditions de prise en charge par la collectivité Interpréter les analyses des résultats de la veille réglementaire pour les intégrer à la stratégie de la business unit des affaires réglementaires Identifier et mettre en œuvre les actions prioritaires prenant en compte les évolutions de la réglementation pour décliner la stratégie réglementaire Etablir et entretenir un lien avec les autorités/instances de santé pour faciliter les échanges et répondre au mieux à leurs attentes Coordonner les acteurs internes (R&D, Marketing, production…) pour intégrer une réglementation de plus en plus exigeante en matière de sécurité du patient et de sécurité du fonctionnement, tendant à une gestion globale incluant préoccupations plus citoyennes du développement durable Coordonner l’information et la formation des clients et des fournisseurs sur les aspects réglementaires qui les concernent pour s'assurer de la conformité de leurs produits en intégrant les moyens et outils numériques mobilisables Vérifier les conditions d'exploitation des outils digitaux au regard des objectifs poursuivis, des textes réglementaires et des protocoles internes à l'entreprise Vérifier les éléments juridiques et réglementaires des contrats clients pour être conformité avec les exigences réglementaires Contrôler la conformité des dossiers réglementaires selon les requis pays et communiquer avec les instances d'instruction pour valider les dossiers Coordonner l’organisation des audits (des organismes notifiés par exemple) pour maintenir les certifications, homologations, autorisations

Évaluation : Etude de cas en lien avec une problématique entreprise (rendu d’un dossier écrit individuel) : Le candidat organise et analyse une veille, analyse un dossier réglementaire,écrit un chapitre/module d’un dossier réglementaire. Le candidat réalise un mapping des interlocuteurs internes et externes concernés par le dossier. Le candidat rédige une note de synthèse à destination des business units de l’entreprise. Le candidat propose des questions qui pourraient être posées par les professionnels de santé et les autorités de santé et répond à ces questions. Activité réalisée en entreprise et encadrée par un tuteur sur la base d’une grille de compétences et d’un questionnaire d’observation OPTION POUR LA SPECIALITE AFFAIRES REGLEMENTAIRES